Hepcinat sofosbuvir: інструкція із застосування

Хворі на вірусний гепатит С добре знають, що класична терапія, яка використовувалася до появи прямих препаратів в 2014 році, давала величезну кількість побічних ефектів (нудота, запаморочення, психічні нездужання, набряки). Всі ці ознаки інтоксикації були викликані двома складовими терапії: інтерфероном і рибавірином.

До того ж ефективність такого методу була недостатньо високою. Завдяки міжнародним договорам про співпрацю американських корпорацій з індійським виробником, стало можливим поява на ринку альтернативи - Sofosbuvir Hepcinat.

Пацієнти, які вперше стикаються з вибором дженерика для боротьби з гепатитом С, повинні знати, що ліцензійний препарат обов`язково відповідає таким параметрам:

• За якісним і кількісним хімічними показниками він повністю відповідає оригінальному, противірусних ліків.
• Виробництво організоване в екологічно чистих місцях і контролюється корпораціями-патентодержатель.
• Кожна партія Sofosbuvir Hepcinat проходить ретельну перевірку перед попаданням на полиці індійських аптек або відправкою за кордон.
• Параметри всмоктування ліки повністю ідентичні софосбувір.

Препарат застосовується для лікування хворих на гепатит С першого генотипу. Перед випуском він пройшов цілий ряд клінічних досліджень, які показали: в 94% випадків курс лікування був ефективним. Кращі результати лікування були виявлені в комбінації з Даклатасвіром.

Понад 95% випробовуваних, які брали таку комбінацію, отримали повне очищення від вірусу. Препарат показав відмінні результати навіть у хворих з додатковими патологіями, наприклад, печінки або нирок, а також у інфікованих третім генотипом гепатиту С.

Склад і фармакологічна дія софосбувір Хепсіната

Таблетки дженерики софосбувір Хепсінат мають форму капсули цегляного кольору. Вони покриті спеціальною глазур`ю, до складу якої входять такі речовини: поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану, червоний оксид заліза.

На одній зі сторін викарбувано напис «400» (кількість мг софосбувір в ліках), а інша сторона є плоскою, і на ній немає написів. Крім основного складового - софосбувір, даний дженерик має додаткові речовини, які забезпечують противірусну терапію: колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, манітол, мікрокристалічна целюлоза.

Софосбувір Хепсінат, як і будь-який інший препарат прямого противірусної дії, має механізм інгібірізаціі вірусного РНК. Коли софосбувір потрапляє в організм інфікованого, він блокує ферменти печінки, які стимулюють вірус до реплікації, тобто розмноженню. Тому даний препарат рекомендований ВООЗ як головне що становить комбінованої терапії пацієнтів з гепатитом С.

Для виявлення фармакодинамических даних про софосбувір Хепсінат були проведені випробування. Були створені дві групи випробовуваних. В першу входили здорові дорослі люди, в другу - носії гепатиту С в хронічній стадії. Всім піддослідним були видані таблетки софосбувір, які необхідно прийняти перорально.

Після цього були зібрані аналізи крові, які зафіксували пік змісту речовини в плазмі від півгодини до двох годин після прийняття ліків незалежно від дози. Після введення конкретної дози пік досягався від двох до чотирьох годин.

Показання до використання ліків Sofosbuvir Hepcinat

Після ряду досліджень було дозволено приймати противірусну терапію з включенням Sofosbuvir Hepcinat для пацієнтів з гепатитом С першого, другого, третього і четвертого генотипів.

Його призначають, коли хвороба переходить в хронічну стадію. Також його призначають хворим, які мають гепатоцеллюлярную карциному (пухлина в печінці), які очікують трансплантацію органу. Sofosbuvir Hepcinat працює і при наявності у хворого супутньої інфекції або вірусу, наприклад ВІЛ.

Перед призначенням ліки Sofosbuvir Hepcinat лікар-вірусолог проводить повне обстеження пацієнта і враховує такі фактори:

1. Генотип вірусу гепатит С;
2. Стадія захворювання;
3. Характер перебігу хвороби;
4. Наявність фіброзного або ціррозного ураження печінки;
5. Недостатність в нирках;
6. Наявність супутніх симптомів;
7. Специфічні алергічні реакції.

Інструкція по застосуванню препарату софосбувір Хепсінат

Препарат софосбувір Хепсінат рекомендується приймати раз на добу в дозуванні 400 мг, тобто одну таблетку. Таблетку не можна кришити, ділити на частини або розчиняти у воді. По-перше, це знижує терапевтичну дію ліки. По-друге, таблетка має гіркий неприємний смак. Приймати препарат потрібно під час їжі, бажано дотримуватися тимчасової режим прийому.

Під час перших прийомів препарату софосбувір Хепсінат терапевти радять записувати свої відчуття. Будь-які повторюються прояви, на кшталт ломоти в тілі або головних болів, не є нормою і повинні бути негайно продіагностовано. Запивати ліки потрібно рясно, бажано кип`яченою водою.

Тривалість терапії з даними дженериків залежить від генотипу вірусу. При першому чи четвертому генотипі в хронічній стадії необхідно приймати ліки в комбінації з пегінтерфероном і рибавірином протягом 12 тижнів. При другому генотипі комбінацію софосбувір і рибавірину потрібно приймати 12 тижнів. При третьому генотипі в хронічній стадії комбінацію софосбувір і рибавірину слід приймати 24 тижні.

Пацієнтам, у яких є ниркова недостатність різного ступеня, потрібно скорочувати курс лікування. Як саме - визначає лікуючий лікар. Рішення приймається шляхом зіставлення ризиків і можливої користі від курсу противірусного лікування.

Носіям гепатиту С, яким потрібна пересадка печінки, слід приймати софосбувір Хепсінат протягом 48 тижнів або до того, як буде проведена операція. Вірусологи аналізують ризики повторного виникнення гепатиту С і на основі даних аналізів призначають терапію.

Запобіжні заходи при терапії з ліками Sofosbuvir Hepcinat

Софосбувір може призначатися в комбінації з рибавірином або інтерфероном, в такому випадку дотримуються протипоказання для комбінованих терапій. Комбінована терапія протипоказана такими групами: вагітним, жінкам, які планують вагітність в найближчому майбутньому, чоловікам, чиї жінки планують вагітність.

Така заборона пов`язана з високими ризиками розвитку внутрішньоутробних аномалій у плода, а також викиднів. Рибавірин відноситься до ряду хімічних чинників, які мають тератогенну дію, тобто здатні нашкодити ембріону. Були проведені дослідження на тваринах, які показали можливість абортивного дії у противірусного препарату. Тому, перш ніж почати терапію, жінка зобов`язана впевнитись у відсутності вагітності.

При комбінованої терапії жінки, які здатні до дітородіння, або ж їх партнери повинні використовувати подвійну контрацепцію під час всього лікування, а також через півроку. Протягом всього періоду рекомендується регулярно проходити тести на вагітність. Дослідження на ефективність застосування в даному випадку гормональних контрацептивів проведені не були, тому лікарі радять використовувати два різних види негормональной захисту.

Препарати-індуктори, які утворюють в клітинах і тканинах інтерферон, можуть знижувати терапевтичні властивості Sofosbuvir Hepcinat. Щоб уникнути зниження концентрації головного противірусного препарату індуктори необхідно виключити з терапії.

Запобіжні заходи необхідно застосовувати при лікуванні хворих на туберкульоз, а також таких, що мають різні судомні розлади (судоми, непритомність).

Під час курсу лікування препаратом Sofosbuvir Hepcinat дозволено водіння машини, проте слід бути гранично акуратними на дорозі, оскільки препарат може впливати на координацію рухів. Не варто знижувати або підвищувати дозу застосування ліків. Якщо в перший день прийому розвинувся блювотний рефлекс, за наполяганням лікаря можна повторно прийняти таблетку. Ні в якому разі не можна приймати дві дози Sofosbuvir Hepcinat одночасно.

Побічні дії від софосбувір Хепсіната

Клінічні дослідження, а також відгуки про використання Hepcinat софосбувір показали, що даний препарат переноситься легко і не дає ускладнень на системи органів людського тіла. Однак існує й індивідуальна непереносимість.

Найчастішими побічними явищами вважаються: головні болі (більше 20% випадків), швидка стомлюваність, поганий сон, нудота. Ці симптоми стають більш вираженими при прийнятті комбінованої терапії з інтерфероном або рибавірином.

Ряд побічних дій може виникати при комбінації софосбувір Хепсіната з такими препаратами: Карбамазепін, Розувастатин, Звіробій, Ріфампін, Тіпранавір, Фенітоїн, Ельвітегравір, Тенофовір, Емтрицитабін.

При наявності побічних явищ лікар або скасовує терапію, або коригує дозування ліків. Якщо у пацієнта без кардіологічних порушень гемоглобін при аналізі крові становить менше 10 г / дл, дозу рибавірину в комбінованої терапії знижують. Якщо ж гемоглобін становить менше 8,5 г / дл, рибавірин і зовсім виключають з лікування.

У пацієнтів з різними кардіологічними порушеннями рибавирин може бути виключений з терапії при зниженні гемоглобіну на 2 і більше г / дл протягом чотирьох терапевтичних тижнів. Виняток рибавірину відбувається, якщо, незважаючи на зменшену дозу прийому Hepcinat Cофосбувіра, гемоглобін становить менше 12 г / дл.




Дане ліки прямої дії при правильному застосуванні гарантує швидке і безболісне одужання від вірусного гепатиту С різних генотипів і ступенів розвитку.

Вадим, 28 років

Я дізнався, що хворий на гепатит С першого генотипу якраз тоді, коли перші дженерики почали з`являтися у продажу в Росії. Я не став пробувати терапію з інтерфероном, а відразу вирішив поекспериментувати з новими ліками. Купив через посередника Хепсінат софосбувір. Можливо, мені пощастило, і гепатит у мене був в незапущеній формі, але я вилікувався легко і швидко. Навіть не встиг відчути на собі всіх клінічних проявів цього захворювання.

Олександра, 36 років

Ти спасінням від гепатиту С став Хепсінат софосбувір. Я знала, які серйозні ускладнення здатна викликати ця страшна хвороба, і шукала способи вилікуватися від неї, поки не стало надто пізно. Купила в Москві індійський дженерик. Спочатку побоювалася, що ліки не оригінальне. Працював стереотип, що «підробка» допомогти не зможе. Але пропила весь курс Хепсіната. Побічних ефектів ніяких, все пройшло гладко. І так само «гладко» індійські ліки вилікувало мене. Останній аналіз крові вірусу не виявив.

Марина, 43 роки

У мене був дуже неприємний хронічний гепатит С третього генотипу з ускладненнями у вигляді ниркової недостатності. Лікар прописала мені Хепсінат з Рибавірином і нирковими ліками. Купити в Україні препарат мені допомогли посередники. Спочатку дуже обережно пила курс, постійно прислухалася до відчуттів, консультувалася з лікарем. Іноді боліла голова. Але в цілому 24 тижнів курсу пройшли добре. На пачках це не позначилося, а гепатит був з успіхом вилікуваний.

Дивіться відео про препарат Hepcinat Sofosbuvir:


Лікування противірусною дженериків Sofosbuvir Hepcinat вимагає дотримання особливих правил, а також запобіжних заходів. Рання діагностика і визначення терапії - важливий крок на шляху очищення організму від вірусу.



Увага, тільки СЬОГОДНІ!