По відношенню до Ледіпасвіру відгуки в основному позитивні. Негативні пов`язані з ціною на препарат, тому що рядовому пацієнтові не під силу придбати ліки на повний курс лікування.

Ціна Ледіпасвіра в складі комбінованого препарату Харвоні досить висока. Виробники, кажучи про вартість ліків, не згадують собівартість продукції, а призводять рівень цін на трансплантацію печінки, стверджуючи, що останній метод набагато дорожче пероральної терапії.

Одна таблетка Харвоні в США коштує трохи більше 1100 доларів. При цьому 2-місячний курс обійдеться в 63000 дол., 3-місячна терапія - 94500 дол., А 24-тижневий курс - 189000 дол.

Ціни в ізраїльських клініках нижче американських. 28 таблеток Ледіпасвіра купити в Ізраїлі можна за 30000 дол. Крім того, деякі дилери передбачають повернення суми податку на додану вартість в розмірі 15%.

В даний час існують і інші можливості придбання цього препарату, незважаючи на те, що в Росії його виробництво не налагоджене. Замовлення Ледіпасвіра в інтернеті може бути як з передоплатою, так і без неї, що, безсумнівно, додає впевненості в допропорядочності доларів.

Величезною популярністю користуються препарати-дженерики Харвоні, які випускаються деякими компаніями по вирішенню розробника. Їх популярність обгрунтовується низькою ціною. Всі перераховані нижче аналоги можна замовити через офіційні сайти виробників. Міжнародна доставка займає до 14 днів. А можна купити на сайті офіційного постачальника і отримати товар без довгих очікувань доставки, ось посилання на інтернет-магазин:



Розглянемо їх більш детально:

• Лікарський засіб Ledihep випускається індійською компанією Zudus Heptiza LTD. Його вартість, наприклад, в німецьких аптеках складається 650 євро. У той час як існує можливість міжнародної доставки в Росію з Індії при ціні 310 дол. за упаковку, тобто 930 дол. за 12-тижневий курс.
• Natco Pharma LTD пропонує свій дженерик під назвою Hepсinat LP. Ціни на нього трохи вище, але не значно. Отже, 28 таблеток Hepсinat LP можливо замовити за 350 дол. Вартість мінімального курсу складе 1050 дол.
• Продуктом праці Mylan Pharmaceuticals Inc є MyHep-Lvir вартістю в 320 дол. за 28 таблеток.
• На 10 дол. дорожче коштує упаковка LEDIFOS, компанією-виробником якої є Hetero-Hhealthcare Ltd.

Перед застосуванням препарату Ледіпасвір

Ледіпасвір розробила американська компанія Gilead Sciences. Раніше ця речовина носило назву GS-5885. Дія цього препарату направлено на інгібування Реплікаційний процесів неструктурних білків.

Розберемося детальніше в механізмі дії Ледіпасвіра. Відомо, що структура вірусу гепатиту С (ВГС) досить складна і багатогранна. Запущені форми ВГС небезпечні тим, що при багаторічному розвитку всередині організму з`являються нові клітини, що мутували, які володіють іншими антигенними властивостями.

Саме тому імунна система інфікованої людини не здатна самостійно впоратися з ними: поки виробляються антитіла до одного виду клітин, з`являються нові. У зв`язку з цим має сенс застосування блокаторів тих структурних елементів вірусу, які відповідають за реплікацію останнього. Таким елементом є NS5A. А блокатором, тобто інгібітором, виступає Ледіпасвір, який запобігає подальше розмноження ВГС.

Особливістю препарату Ледіпасвір є те, що він не виступає самостійним препаратом, який здатний виліковувати людей від гепатиту С, і до останніх років не був представлений на фармацевтичному ринку. В обов`язковому порядку GS-5885 використовується в комплексі з іншими лікарськими засобами, які борються з вірусами.

Найвідомішою і ефективною є комбінація Ледіпасвіра з софосбувір. Вивчення результативності та безпеки цього поєднання з додаванням препарату Рибавирин, а також без нього для лікування 1 генотипу гепатиту С на різних стадіях захворювання проводилися в рамках 3-х клінічних досліджень.

У дослідженнях взяли участь пацієнти з різними вихідними даними в кількості близько 2000 чоловік. Всі учасники були розділені на підгрупи з урахуванням ступеня фіброзу, попередніх результатів терапії, якщо така проводилася.



За результатами стало зрозуміло, що 12-тижневий курс поєднання трьох препаратів призводить до виникнення стійкої вірусологічної відповіді в 100% випадків. Однак результати терапії з «дуетом» Ледіпасвіра з софосбувір, проведені в інших підгрупах, не сильно відрізнялися ступенем результативності, їх показник склав 94-95%. Тому компанія Gilead Sciences вирішила запатентувати комплекс з двох згаданих компонентів без Рибавірину. Торгова назва цього лікарського засобу отримало назву Harvoni.

Дослідження також показали, що лікування Ледіпасвіром в поєднанні з софосбувір практично не викликає побічних ефектів. Найпоширенішими негативними наслідками такої терапії були головний біль і втому, невелика сонливість. Примітно, що при потрійної терапії Харвоні з Рибавірином небажані ефекти були більш частими.

Особливості призначення Ледіпасвіра

Перед тим як призначити препарат, лікуючий лікар зобов`язаний провести відповідні дослідження, щоб правильно врахувати стан організму пацієнта і зіставити результати обстеження з показаннями до застосування і існуючими протипоказаннями. Оскільки Ледіпасвір не застосовується як самостійний лікарський препарат, а комбінується з іншими речовинами, то і особливості призначення пов`язані з властивостями всіх компонентів в комплексі. Опишемо їх.

Попередні аналізи перед прийомом Ледіпасвіра

Комплексна діагностика повинна бути проведена в обов`язковому порядку. Біопсія тканин печінки або еластографія має на меті визначення структури органу і ступеня фіброзу тканин. Альтернативним методом біопсії і еластографії є Фібротест, який проводиться після математичної обробки важливих показників крові (гаптоглобін, альфа2-макроглобулин, гамма глютамінтрансфераза, аполіпопротеїн А1, аланін амінотрансфераза і загальний білірубін). Фібротест здатний показати не тільки стадію фіброзу печінки, але і рівень активності некро-запального процесу. Дані такого тестування легко інтерпретуються медичними фахівцями в усьому світі.

В комплексну діагностику також входять такі дослідження:

• Біохімічний, загальний і розгорнутий аналіз крові.
• Тестування на визначення генотипу і подгенотіпа.
• Визначення ступеня вірусного навантаження. Ці кількісні дані в подальшому будуть використовуватися для визначення ефективності впливу лікарського препарату.
• Кількісні аналізи ферментів печінки (АСТ і АЛТ) та інші функціональні тести печінки.
• Аналіз крові на онкомаркери.
• Серологічні дослідження.
• Аналізи на гормони і вітаміни.
• Ультразвукове дослідження органів в черевній порожнині, а також консультація гепатолога, офтальмолога.

Багато клінік пропонують послуги з комплексного обстеження в найкоротші терміни, при цьому маючи висококласними фахівцями і якісним обладнанням.

Показання до застосування препаратів з Ледіпасвіром

Лікування гепатиту С Ледіпасвіром і софосбувір може бути застосовано в наступних випадках:

1. Наявність вірусу гепатиту С першого генотипу - за результатами перших трьох випробувань препарату.
2. Наявність 4, 5, 6 генотипів гепатиту С - за результатами наступних досліджень.
3. Наявність 1 і 4 генотипу ВГС з коінфекцією ВІЛ.
4. Наявність високої вірусного навантаження.
5. Вік хворого більше 18 років, тому що випробування з пацієнтами молодшого віку ще не проводилися.

Протипоказання до застосування ліків з Ледіпасвіром

Основними протипоказаннями до застосування Ледіпасвіра в складі Харвоні є:

• Наявність коінфекції гепатиту, тобто відразу двох або більше видів вірусів.
• Наявність коінфекції ВІЛ, крім випадків з 1 і 4 генотипом ВГС.
• Індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів препарату.
• Енцефалопатія, тобто наявність будь-якого НЕ запального захворювання, що сприяє появі дистрофічних змін тканин головного мозку, що порушує функції останнього.
• Асцит - водянка в черевній порожнині. Це захворювання в більшості випадків обгрунтовано цирозом печінки.
• Виношування плоду (вагітність) через відсутність досліджень на даній категорії пацієнтів, а також період лактації.

Інструкція по застосуванню Ледіпасвіра з софосбувір говорить, що проведена раніше противірусна терапія, яка не дала ефекту, наявність цирозу печінки не є протипоказаннями до застосування препарату, а також не є приводом для перегляду дозування препаратів.

Обмеження в застосуванні Ледіпасвіра в складі Харвоні

Обмеження в застосуванні препарату Harvoni:

1. При прийомі тенофовіру, ельвітегравіра, емтрицитабіну препарат Харвоні не призначається.
2. Також в категорію заборонених препаратів до одночасного застосування з Ледіпасвіром і софосбувір відносяться тіпранавір, звіробій, фенітоїн, розувастатин, які ускладнюють засвоєння Харвоні, тим самим впливаючи на ефективність терапії в бік погіршення.
3. Інструкція виробника говорить, що під час терапії препаратом слід ретельно уникати зачаття, застосовуючи надійні засоби контрацепції.
4. Якщо необхідність проведення терапії виникає у жінки в період годування грудьми, то варто повністю відмовитися від нього.
5. Якщо у пацієнта виявлена ниркова або печінкова недостатність, то не варто відмовлятися від терапії Харвоні. Лікування повинно проводитися під наглядом лікаря.

Інструкція по застосуванню Ледіпасвіра

Затверджена дозування компонентів препарату в одній таблетці Харвоні наступна: Ледіпасвір в обсязі 90 мг, а софосбувір - 400 мг. В якості додаткових інгредієнтів використовуються стеарат магнію і моногідрат лактози.

Схема лікування досить проста: одна таблетка на добу без прив`язки до прийому їжі, але не бажано пити ліки на голодний шлунок. Тривалість курсу визначається лікарем. Мінімальний курс - 12 тижнів. При необхідності терміни збільшуються вдвічі. Однак, якщо на 8-12 тижнях немає помітних поліпшень показника вірусного навантаження, швидше за все препарат буде скасований через неефективність.

У деяких випадках, виходячи з попередніх досліджень, лікар може внести рекомендацію додавання Рибавірину до терапії.




Завдяки виробництву аналогів Ледіпасвіра відгуки пацієнтів не обтяжені невдоволенням високих цін і мають тільки позитивний характер:

Регіна, 28 років

Діагноз Гепатит С для мене пролунав, як вирок. Кілька днів емоційний стан було нестерпне, поки проводили додаткові дослідження. Думала, що вже ніщо мені не допоможе жити і радіти життю. Але лікарі розповіли про існування дорогого лікування, результат застосування якого в понад 90% випадків - повне одужання. В мережі я швидко знайшла індійські дженерики за зниженими цінами і зробила замовлення. Мені привезли 3 упаковки LEDIFOS по 540 дол. за пачку. Лікар сказала, що додавати рибавирин не варто, тому що я ще не ухвалювала жодного іншого лікування, і успіх терапії повинен бути відмінним. Так і сталося. Залишилося допити 11 таблеток, а аналізи показують відсутність вірусу в крові. Рекомендую всім друзям по нещастю купувати препарати з Ледіпасвіром.

Віталій, 33 роки

Ще рік тому мені поставили 1 генотип ВГС. Місцеві лікарі в Україні рекомендували починати лікування Інтерфероном або дорогим Sovaldi з Рибавірином. Але на багатьох форумах пишуть, що ефективність інтерферону - слабка, до того ж багато побочек. Там же люди порадили купити дженерик Совалді з Індії - Hepcinat. На сайті індійських фармацевтів я оформив експрес-доставку. Після 12 тижнів прийому в крові вже не було вірусу. Помучитися з розладами кишечника все ж довелося, трохи боліла голова. Але в очікуванні одужання можна і перетерпіти такі моменти.

Катерина, 47 років

Для лікування гепатиту С я звернулася до ізраїльської клініки після невдалої терапії в Калузі. В Ізраїлі мені зробили повне обстеження і призначили комбінацію софосбувір з Ледіпасвіром, там же я і придбала цей комбінований препарат. Те, що він приймається перорально - помітну перевагу, тому що моє лікування не прив`язується до лікувальних закладів. Хіба що потрібно проходити контроль лікування. А це вже приємне заняття, якщо результати перевершують будь-які очікування. Вірусне навантаження у мене знизилася вже на 8 тижні, але після 12-тижневого курсу лікарі порекомендували продовжити його до 24 тижнів. Думаю, що після завершення повного курсу в моїй крові більше не буде цього злощасного вірусу.

Як лікувати гепатит С:


«Якщо є отрута, то є й протиотрута» - тепер це висловлювання можна з легкістю застосувати до вірусу гепатиту С, адже на ринок надійшли гідні лікарські засоби, наприклад, Ледіпасвір, Даклатасвір, софосбувір, здатні блокувати розвиток ВГС.



Увага, тільки СЬОГОДНІ!