Індійські дженерики для лікування гепатиту з: види та особливості вибору
Дженерики з ІндіїДженерики та їх ефективність при лікуванні вірусного гепатиту С, аналоги препаратів Даклінза, Софосбівур, Харвоні з Індії, вибір і ціни дженериків для терапії.
У 2013 році медицина зробила величезний ривок: стали доступними противірусні препарати прямої дії, які гарантують повне очищення організму і лікування від гепатиту С. Однак далеко не кожен може собі дозволити придбати курс даних ліків. Поки що вони коштують дуже дорого. Фармацевтичні корпорації з Індії запропонували альтернативу - дженерики відомих препаратів. Вони поширюються по всьому світу, даючи шанс хворим назавжди вилікуватися від вірусу.
Ось посилання на офіційний постачальник препаратів від гепатиту:
Загальний опис противірусних індійських дженериків
Препарати прямої дії від гепатиту С якісно відрізняються від терапії, яка застосовувалася раніше. Їх відрізняють такі характеристики:
Майже повна відсутність побічних ефектів, на відміну від рибавірину та інтерферону, які викликають головний біль, нудоту та інші ознаки інтоксикації.
У 90% випадків забезпечують одужання, навіть у хворих з цирозом і супутніми інфекціями.
Можуть застосовуватися навіть після невдалої терапії інтерфероном або рибавірином.
До того ж ці препарати значно скоротили тривалість противірусної терапії. Ліки виготовляють у формі таблеток. Застосовувати його можна як в якості компонента терапії з інтерфероном, так і у вигляді самостійного лікування.
Препарат софосбувір (або Совальді) першим пройшов клінічні випробування і був зареєстрований в Америці і Європі. Він був негайно визнаний авторитетними лікарями і клініками, проте мав істотний недолік - непомірно високу вартість. Одна таблетка даного ліки може коштувати більше 900 доларів.
Щоб пройти повний терапевтичний курс, пацієнту потрібно віддати чималу суму, аж до 150 тисяч доларів. Слід враховувати, що часто виникає потреба в інших, супутніх препаратах, тому остаточна ціна курсу може перевищити 200 тисяч доларів.
Дженерик - це препарат, який за своїми фармакологічними властивостями повністю замінює дороге оригінальні ліки з патентом. Даний вид ліків може мати або не мати ліцензії.
Технологічний процес виготовлення дженерика обумовлює наявність ліцензії. Якщо індійська фірма-виробник купує технологію у фірми, яка має ліцензію, аналог також є ліцензованим. Якщо ж фірма самостійно розробляє технологію виробництва, дженерик буде поставлятися на ринок без ліцензії.
Софосбувір був винайдений і запатентований американською корпорацією Gilead. Ця компанія передала технології виробництва одинадцяти фірмам в Індії. Індійські дженерики софосбувір дозволено поставляти на ринки 91 країн, список країн складено корпорацією-патентодержателем. Європейські країни, в тому числі Україна і Росія, не входять до переліку країн.
Відповідно до договорів між американською корпорацією і індійськими виробниками, всю технологію забезпечує Gilead. До того ж власник ліцензії самостійно встановлює цінову політику на дженерики. Індійські фірми можуть виготовляти софосбувір для повноцінної терапії або як частина комбінованої.
Компанії, які не отримали ліцензії від корпорації, розробляють технології самостійно. В Індії таким шляхом пішла тільки одна компанія, більшість же виробників неліцензійного софосбувір знаходяться в Єгипті і Бангладеш.
Різновиди індійських дженериків
Індійські виробники пропонують величезну кількість аналогів оригінальної противірусної терапії. Часом важко визначитися, який дженерик придбати для курсу лікування.
Індійські дженерики софосбувір
Про випуск індійських дженериків софосбувір вперше було заявлено через рік після випуску оригінального препарату. В Індії перші дженерики з`явилися в березні 2014 року. Першим препаратом з ліцензією став Hepcvir, яка їх випустила фірма Cipla Ltd.
Ціна на даний препарат така: 2500 доларів за шість упаковок, у кожній з яких міститься по п`ятнадцять таблеток. Перед тим як ліки надійшло в продаж, проходила довга процедура контролю його відповідності оригіналу.
Дженерик повинен відповідати таким параметрам:
Повинно бути дотримано співвідношення найважливіших фармацевтичних компонентів в ліках по якісному, а також кількісному показниками.
Виробництво повинно відбуватися в належних умовах.
Повинен бути дотриманий еквівалент за параметрами всмоктування.
Ще однією компанією, що виробляє аналог софосбувір, є Natco Pharma Ltd. Фабрики компанії знаходяться не тільки в Індії, але і в Непалі. Дана фірма випустила препарат з торговим ім`ям Hepcinat трохи раніше, ніж інші ліцензовані дженерики. Вся справа в тому, що спочатку була розроблена власна технологія, а лише потім підписані договори з американською корпорацією Gilead.
Індійські дженерики купити можна за такими цінами: 315 доларів за частину курсу і 945 доларів за весь курс. Існують і спеціальні ціни при замовленні в інтернеті і доставці поштою без посередників: за три упаковки дженерика ви заплатите близько 1000 доларів.
В цілому, лікування гепатиту С індійськими дженериками обійдеться в 30, а іноді і 60 разів дешевше, ніж оригінальною продукцією. Самий бюджетний дженерик МайХеп можна придбати за 750 доларів (три баночки по 28 таблеток). Серед популярних аналогів виділяють такі препарати: СовіХеп, Вирс, Резоф.
Дженерики препарату Харвоні з Індії
У листопаді 2014 року в Німеччині з`явився революційний препарат проти вірусного гепатиту - Харвоні виробництва Gilead. Його використання було схвалено Євросоюзом для лікування гепатиту першого і четвертого генотипів. Через рік, в грудні 2015 року в Індії почалося виробництво перших дженериків Харвоні.
Такі фірми, як Хетер Лабс, Біокон, курчат, придбали права на технології виробництва. На ринок нові індійські дженерики Харвоні вийшли під такими назвами: Ледіфос, Хепсінат ЛП, Міхеп Лвір, Хепцвір-Л.
Всі ці дженерики випускаються відповідно до фармакокінетичною біоеквівалентності до оригіналу Харвоні. Поява їх на ринку обумовлено підписанням договору за міжнародною програмою боротьби з вірусним гепатитом С. Ці препарати призначені, в першу чергу, для країн третього світу, де низький рівень розвитку медицини не дозволяє контролювати епідеміологічну ситуацію на необхідному рівні.
Найвідомішим дженериків є Ледіфос. Його робота ідентична оригінальному Харвоні, який виступає як полімеразна інгібітор. Ледіфос був схвалений американським управлінням продовольства і медикаментів, що підтверджує його ефективність і відповідність міжнародним медичним нормам.
Препарат пройшов ряд клінічних випробувань, які підтвердили його дієвість. 90% випробовуваних в одному з експериментів досягли мети і повністю позбулися вірусу в крові. Ледіфос має легкі побічні ефекти (головний біль і слабкість в тілі), які не є жорстким протипоказанням до використання. У своєму складі даний дженерик має два компоненти: ледіпасвір (в дозуванні 90 мг) і софосбувір (400 мг).
Придбати дженерик Харвоні можна кількома шляхами: самостійно без посередників в Індії, за допомогою посередників, поштою або кур`єром.
Слід пам`ятати, що не у всіх аптеках Індії можна придбати дженерики. Вони не завжди доступні у вільному продажі. Найчастіше потрібно попередньо замовляти необхідну кількість баночок. При самостійній покупці дженерика Ледіфос необхідно мати такі документи: рецепт від лікаря, нотаріальну копію рецепту на англійській мові, результат аналізів крові.
Індійські дженерики препарату Даклінза від гепатиту С
Ще одним новітнім препаратом від вірусного гепатиту С став Даклінза (інша назва Даклатасвір). Ліки було перевірено Європейською комісією з лікарських засобів і було випущено на ринок в 2015 році. У тому ж році фармакологічні фірми випустили індійські дженерики Даклінзи під назвою Даклавір.
Дженерик від гепатиту С Даклавір працює в якості інгібітора білка вірусу гепатиту С. Він блокує реплікацію вірусу і не дає йому поширюватися в крові людини. Клінічні дослідження даного дженерика довели, що в 90% випадків він викликає стійку вірусологічну відповідь. Важливо пам`ятати, що даний препарат необхідно використовувати в комбінації з іншими: даклатасвіром в дозуванні 60 мг, софосбувір.
Офіційним індійським дженериків Даклатасвіра також є Натдак. Його виробляє індійська фірма Натко Фарма, яка присутня на медичному ринку вже більше тридцяти років. Всі заводи даного виробництва були акредитовані європейськими та американськими комісіями, що гарантує якість продукції, що випускається. Натдак показав високі клінічні результати: в 98% випадків лікування проходить успішно.
Ціна на дженерики Даклавір (Даклатасвір) варіюється від кількості таблеток в упаковці:
28 таблеток - 250 доларів;
56 таблеток - 430 доларів;
84 таблетки - 700 доларів;
168 таблеток - 1250 доларів.
Варто пам`ятати, що кількість таблеток, яке необхідно для терапії, залежить від наступних факторів: генотипу вірусного гепатиту, стадії фіброзу або цирозу, наявності супутніх захворювань (СНІД або ВІЛ).
Дженерик Даклавір (Даклатасвір) підходить для лікування вірусних гепатитів першого, другого і третього генотипів. При першому генотипі максимальний термін лікування становить 24 тижні, при інших же генотипах тривалість може бути збільшена. Через малу ефективність впливу при гепатиті четвертого, п`ятого і шостого генотипів дані дженерики не рекомендуються до використання.
Як купити якісний дженерик від гепатиту С
Для того щоб ваша покупка індійських дженериків від гепатиту С була успішною, необхідно дотримуватися певних правил:
Поцікавтесь про ліки, проконсультувавшись з лікарем вірусолога.
Купуйте препарат тільки в тих аптеках, які мають ліцензії на продаж. Так ви мінімізуєте ризик покупки неякісного дженерика або його підробки.
Звертайте увагу на упаковку дженерика. У цьому препараті завжди є інструкція, в якій вказана не тільки вся інформація про ліки (як приймати, побічні ефекти, протипоказання), але і докладні дані про виробника (адреса, назва фірми, телефон або факс).
Будьте уважними з країною-виробником ліки. Перед покупкою дізнайтеся, чи має дане підприємство ліцензію на виробництво. Варто пам`ятати, що Індія - одна з небагатьох країн, що мають велику кількість офіційних договорів з американськими виробниками.
Якщо ви замовляєте через інтернет, постарайтеся дізнатися, чи має посередник офіційні договори з індійським виробником. Як правило, великі фармакологічні фірми мають офіційні представництва в різних країнах.
Будьте відповідальні у виборі дженерика, адже останнім часом зафіксовано випадки продажу неякісного і неоригінального товару. При прийнятті таких неякісних ліків існує ризик значно погіршити фізичний здоров`я, може розвинутися алергія або інші побічні явища.
Відгуки про індійських дженериках в цілому позитивні. Більшість пацієнтів зауважує якісні зміни в самопочутті вже на другому тижні терапії. Очищення організму від вірусу підтверджують і лікарі. Аналізи фіксують зниження вірусного навантаження вже після третин тижні прийняття препаратів.
Аліна, 31 рік
Лікували від гепатиту С мого батька. Купити софосбувір нам було не по силам. Тому, як тільки з`явилися на ринку дженерики, це стало нашим єдиним порятунком від кризи, що насувається фіброзу, цирозу та інших ускладнень. Купували в Росії за допомогою інтернету від постачальника з Індії. Препарат називався Хепсінат-ЛП. Через рік терапії батько повністю здоровий, вірусу в крові не виявлено.
Олег, 42 роки
Від гепатиту страждав близько 7 років. Думав, що з ним і доведеться все життя жити. Брав комбіновані препарати рибавірину та інтерферону. Курс - тривалий, дорогий, багато побічних ефектів. Каюсь, закинув. Коли почув про індійські дженерики, вирішив спробувати. Як обіцялося - всього 24 дня, і здоровий. Не вірилося, але вирішив ризикнути. Купити в Москві препарат Ледіфос виявилося нескладно, лікуючий лікар порадив надійного постачальника з Азії. Весь курс лікування обійшовся приблизно в тисячу доларів. Останні аналізи показали, що процес фіброзу в печінці зупинений, а в крові залишилися тільки сліди вірусу гепатиту.
Марія, 45 років
Гепатит С мені поставили пару років назад. Я відразу ж почала шукати надійний спосіб лікування. Купити в Україні курс Харвоні виявилося дуже дорого і для мене нереально. На форумах в інтернеті знайшла інформацію про дженерики з Індії. Порятунком став Натдак. Його купувала мені подруга по моїм документам в Індії. Були побоювання, але після консультації з лікарем вирішила почати курс лікування. Побічні ефекти були невеликі: головний біль, швидко втомлювалася. Однак в результаті - за місяць я змогла повністю позбутися від цього страшного вірусу.
Що таке дженерики - дивіться на відео:
Знаючи про те, які існують індійські дженерики і в чому їх переваги, ви зможете грамотно підійти до питання вибору терапії. Дженерики пропонують пацієнтам вигідну альтернативу, яка по кишені кожному. Рання діагностика, а також якісне лікування противірусними препаратами гарантує повне очищення організму від вірусної інфекції гепатиту С.